2022年,GLP-1獲批用于減肥適應癥,是全球多肽藥物開發的轉折點,相關的投資機會瞬間成為熱門標的。6月20日,減肥藥概念股集體走高。率先披露生物醫藥行業首份半年度業績預告的諾泰生物(688076)股價大幅收漲18.64%,盤中觸及漲停。股價大漲背后,諾泰生物上半年業績預計出現大幅增長,最高預增近5倍,將創下公司上市后半年度最好業績。作為GLP-1減肥藥領域上游企業,諾泰生物在賽道上開啟了多個大單合作。在諾泰生物的帶動下,減肥藥板塊也隨之大漲。
凈利、股價一飛沖天
6月20日,諾泰生物收漲18.64%,股價創下2021年7月2日以來新高。
交易行情顯示,6月20日,諾泰生物以漲停開盤,開盤價為73.63元/股,漲幅為20%,最終收漲18.64%,報72.8元/股,全天成交金額為10.92億元,換手率為7.04%,總市值為155.2億元。
值得一提的是,諾泰生物6月20日股價創下自2021年7月2日以來新高(后復權)。資料顯示,諾泰生物于2021年5月20日登陸科創板,上市首日,諾泰生物大漲397.75%,并于同年6月初達到歷史高點,隨后股價一路下探,于2022年9月底觸及歷史低點,此后股價出現震蕩上漲。
消息面上,諾泰生物于6月19日晚間披露2024年半年度業績預告,也是生物醫藥領域的首份半年度業績預告。業績預告顯示,公司預計2024年半年度實現歸屬凈利潤為1.8億—2.5億元,同比增加330.08%—497.34%;預計實現的扣非后凈利潤約為1.8億—2.5億元,同比增加318.59%—481.38%。這不僅將成為諾泰生物上市以來半年度最好業績,預計實現的凈利下限也超過公司上市以來年度凈利的最高水平。
在業績大增之下,股東回饋成為投資者關心的重要問題。諾泰生物相關負責人在接受北京商報記者采訪時表示,公司已于2023年年度股東大會審議通過《關于提請股東大會授權董事會實施2024年度中期分紅方案的議案》,若實施中期分紅會根據相關法律法規進行信息披露。
財經評論員張雪峰表示,定期穩定的分紅能吸引長期投資者,提高股東回報,增強投資者對公司經營穩定性和盈利能力的信心。
自主選擇產品增速較快
針對上半年業績大幅預增的原因,諾泰生物表示,得益于公司自主選擇產品的持續放量及收入占比提升。實際上,近年來,諾泰生物自主選擇產品占比呈現逐年攀升的態勢。
資料顯示,諾泰生物是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進行自主研發與定制研發生產相結合的生物醫藥企業。據了解,在自主選擇產品方面,諾泰生物持續聚焦多肽藥物,在糖尿病、心血管疾病、腫瘤等主要疾病治療領域搭建了豐富的產品管線,截至2023年末,司美格魯肽、利拉魯肽、磷酸奧司他韋等重點原料藥品種已通過與制劑的關聯技術審評。
2021—2023年,諾泰生物來自自主選擇產品的營收占比逐年提高,分別為20.34%、39.33%、60.84%,已成為公司主要的營收來源。自主選擇產品方面,在糖尿病、心血管疾病、腫瘤等主要疾病治療領域,公司以多肽藥物為主、兼顧小分子化藥搭建了豐富的產品管線。
值得一提的是,諾泰生物在近期大熱的GLP-1領域也有所布局。諾泰生物相關負責人告訴北京商報記者,2023年,公司先后取得司美格魯肽、利拉魯肽等原料藥的FDA First Adequate Letter,可滿足下游制劑客戶在FDA的申報需求。
據悉,諾泰生物司美格魯肽等多個長鏈修飾多肽原料藥的單批次產量已達10kg以上,也是2023年底國家藥品監督管理局藥品審評中心登記的5家司美格魯肽原料藥企業中,唯一一家包裝規格達到1kg/袋的企業。
GLP-1景氣度高
6月20日,在諾泰生物的帶動下,減肥藥板塊也逆勢上漲。其中博濟醫藥“20cm”漲停,常山藥業、金凱生科、奧銳特等個股跟漲。
據動脈橙數據庫統計,自2022年司美格魯肽的減肥適應癥獲批以來,國內一級市場上的多肽藥物投資熱度驟增,累積近百億資金涌入這個賽道,推動GLP-1相關管線開發之爭迅速進入白熱化的同時,更帶火了整個產業鏈,人們紛紛嘗試用藥物偶聯、AI制藥、合成生物學等最熱門的前沿技術,來突破多肽制藥的技術和產業瓶頸,試圖彎道超車。
有統計顯示,現階段國內做GLP-1的企業超過100家,數十家企業的研發管線已經推進到了臨床試驗階段,但幾乎每一家都在圍繞司美格魯肽做優化產品,有的嘗試提升藥效、有的探索增加增肌功能,或者做長效制劑。
據國盛證券分析,從降糖到減重,GLP-1系列多肽藥物持續高景氣。2022年,GLP-1藥物銷售額達225億美元,2023年再創新高,快速增長至370億美元。據摩根大通預測,2032年GLP-1市場規模將達到710億美元。
“國內與司美格魯肽有關的產品研發越來越多,未來上市產品或陷入同質化競爭。”有藥企相關負責人稱,“更多同類型產品上市,企業為爭取市場份額,或不得不在價格上讓步。”
數據顯示,國內至少有15種司美格魯肽仿制藥進入臨床,其中有至少11種進入臨床后期階段。資料顯示,司美格魯肽原研廠家諾和諾德在中國的專利即將于2026年到期。
“可以預見,原研藥專利到期后,將有一大批國內司美格魯肽仿制藥上市。”上述藥企相關負責人說。
諾和諾德相關負責人也曾表示:“2026年和2027年,我們(在這一市場上)可能會看到更多參與者出現。仿制藥會在某些產品的生命周期后期、不具有排他性時進入市場,這是制藥行業的規律。”
北京商報記者 丁寧
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